Сыноо иштери: Вакуумдук ажыроо ыкмасы менен таңгактын бекемдигин кыйратпай текшерүү
Толугу менен FASTM F2338-09 стандартына жана USP40-1207 ченемдик талаптарга ылайык, кош сенсор технологиясына негизделген, кош айлануу системасынын вакуумдук алсыратуу ыкмасы принциби. Сыноочу таңгактарды камтышы үчүн атайын иштелип чыккан тесттик көңдөйгө микро агып өтпөстүктү текшергичтин негизги корпусун туташтырыңыз. Аспап сыноо көңдөйүн эвакуациялайт жана таңгактын ичи менен сыртынын ортосунда басымдын айырмасы пайда болот. Басым таасири астында пакеттеги газ агып чыгуу аркылуу сыноочу көңдөйгө тарайт. Кош сенсор технологиясы убакыт менен басымдын ортосундагы байланышты аныктайт жана аны стандарттык маани менен салыштырат. Үлгү агып кеткенин аныктаңыз.
Продукт өзгөчөлүктөрү
Өнөр жайдын өнүгүшүнө жетекчилик кылуу. Тиешелүү сыноо камерасын колдонуучулар оңой алмаштыра турган ар кандай сыноо үлгүлөрү үчүн тандаса болот. Үлгүлөрдүн көбүрөөк түрлөрүн канааттандырган учурда, колдонуучунун чыгашалары минимумга түшүрүлөт, андыктан аспап жакшыраак тестирлөө жөндөмдүүлүгүнө ээ болот.
Кыйратпаган сыноо ыкмасы дары камтыган таңгакта агып кетүүлөрдү аныктоо үчүн колдонулат. Сыноодон кийин үлгү бузулган эмес жана нормалдуу колдонууга таасир этпейт жана сыноо баасы төмөн.
Бул кичинекей агып чыгууларды аныктоо үчүн ылайыктуу болуп саналат, ошондой эле ири агып үлгүлөрүн аныктоо, ошондой эле квалификациялуу жана квалификациясыз сот бере алат.
Тесттин натыйжалары субъективдүү эмес баа берүү болуп саналат. Ар бир үлгүдөгү тестирлөө процесси маалыматтардын тактыгын жана объективдүүлүгүн камсыз кылуу үчүн кол менен катышуусуз болжол менен 30S аяктады.
фирмалык вакуум компоненттерин колдонуу, туруктуу аткаруу жана бышык.
Ал жетиштүү сырсөз менен коргоо функциясына ээ жана ыйгарым укуктарды башкаруунун төрт деңгээлине бөлүнөт. Ар бир оператор аспаптын иштөөсүнө кирүү үчүн уникалдуу логин жана паролдун айкалышы бар.
Тесттин натыйжаларынын туруктуу сакталышын камсыз кылуу үчүн маалыматтарды локалдык сактоо, автоматтык иштетүү, статистикалык тест маалымат функциялары жана өзгөртүү же жок кылуу мүмкүн эмес форматта экспорттоо боюнча GMP талаптарына жооп бериңиз.
Аспап микропринтер менен келет, ал жабдуулардын сериялык номери, үлгү сериясынын номери, лаборатория кызматкерлери, тесттин натыйжалары жана сыноо убактысы сыяктуу толук сыноо маалыматын басып чыгара алат.
Түпнуска маалыматтардын камдык көчүрмөсү компьютерде өзгөртүлбөй турган маалымат базасы түрүндө сакталып, PDF форматына экспорттолушу мүмкүн.
Аспап R232 сериялык порту менен жабдылган, маалыматтарды жергиликтүү берүүнү колдойт жана кардарлардын жеке талаптарын канааттандыруу үчүн SP онлайн жаңыртуу функциясына ээ.
Фармацевтикалык таңгактоочу материалдардын агып кетүүсүн аныктоонун жалпы ыкмаларын салыштыруу
Вакуумдук басаңдатуу ыкмасы | Түстүү суу ыкмасы | Microbial Challenge |
1. Ыңгайлуу жана тез тестирлөө 2. Изделүүчү 3. Кайталануучу 4. Кыйратпаган сыноо 5. Кичинекей адам факторлору 6. Жогорку сезгичтик 7. Сандык тестирлөө 8. Кичинекей агып чыгууларды жана бурмаланган агып чыгууларды аныктоо оңой | 1. Натыйжалар көрүнүп турат 2. Кеңири колдонулган 3. Жогорку өнөр жай кабыл алуу | 1. Төмөн наркы 2. Жогорку өнөр жай кабыл алуу |
Жогорку аспаптын баасы жана жогорку тактык | 1. Деструктивдүү сыноо 2. Субъективдүү факторлор, туура эмес баа берүү оңой 3. Төмөн сезгичтиги, micropores сот кыйын Издөө мүмкүн эмес | 1. Деструктивдүү сыноо 2. Узак сыноо убактысы, эч кандай оперативдүүлүк, байкоо жүргүзүү |
Эң эффективдүү, интуитивдик жана эффективдүү агып чыгууну аныктоо ыкмасы. Үлгү текшерилгенден кийин, ал булганбайт жана кадимкидей колдонсо болот | Иш жүзүндө сыноодо, эгерде ал 5um микротешикчелерге туш болсо, персонал суюктуктун инфильтрациясын байкап, туура эмес чечим чыгарышы кыйын экени аныкталат. Жана бул пломба сыноодон кийин, үлгү кайра колдонулушу мүмкүн эмес. | Эксперимент процесси узакка созулат жана аны стерилдүү препараттарды жеткирүү инспекциясында колдонууга болбойт. Бул кыйратуучу жана ысырапкорчулук. |
Вакуумдук басаңдатуу ыкмасын сыноо принциби
Ал толугу менен FASTM F2338-09 стандартына жана USP40-1207 ченемдик талаптарга жооп берет, кош сенсор технологиясы жана кош айлануу системасынын вакуумдук басаңдатуу ыкмасынын принцибине негизделген. Сыноочу таңгактарды камтышы үчүн атайын иштелип чыккан тесттик көңдөйгө микро агып өтпөстүктү текшергичтин негизги корпусун туташтырыңыз. Аспап сыноо көңдөйүн эвакуациялайт жана таңгактын ичи менен сыртынын ортосунда басымдын айырмасы пайда болот. Басым таасири астында пакеттеги газ агып чыгуу аркылуу сыноочу көңдөйгө тарайт. Кош сенсор технологиясы убакыт менен басымдын ортосундагы байланышты аныктайт жана аны стандарттык маани менен салыштырат. Үлгү агып кеткенин аныктаңыз.
Продукт параметри
Долбоор | Параметр |
Вакуум | 0–100кПа |
Сезгичтикти аныктоо | 1-3ум |
Сыноо убактысы | 30s |
Жабдууларды иштетүү | HM1 менен келет |
Ички басым | Атмосфералык |
Сыноо системасы | Кош сенсор технологиясы |
Вакуум булагы | Тышкы вакуумдук насос |
Сыноо көңдөйү | үлгүлөргө ылайык ылайыкташтырылган |
Колдонулуучу продуктылар | Флакондор, ампулалар, алдын ала толтурулган (жана башка ылайыктуу үлгүлөр) |
аныктоо принциби | Вакуумдук басаңдатуу ыкмасы / Кыйратпаган сыноо |
Хост өлчөмү | 550mmx330mm320mm (узундугу, туурасы жана бийиктиги) |
Салмагы | 20 кг |
Айлана-чөйрөнүн температурасы | 20℃-30℃ |
Стандарт
ASTM F2338 таңгактын тыгыздыгынын стандарттык сыноо ыкмасын кыйратпай текшерүү үчүн вакуумдук ажыроо ыкмасын колдонот, SP1207 US Pharmacopoeia стандарты
Аспаптын конфигурациясы
хост, вакуумдук насос, микро принтер, сенсордук LCD экран, сыноо камерасы