DRK672 Дары-дармектин туруктуулугун текшерүү кутучасы

Компаниянын көп жылдык дизайн жана өндүрүш тажрыйбасын бириктирген дары-дармектердин туруктуулугун текшерүүчү жабдуулардын жаңы мууну Германиянын технологиясын киргизет жана сиңирет. Учурдагы ата мекендик дары-дармектерди сыноо камерасы узак убакыт бою үзгүлтүксүз иштей албаган кемчиликти талкалайт. Бул фармацевтикалык фабрикалардын GMP сертификациясы үчүн керектүү жабдуулар.

Продукт колдонуу:
узак мөөнөттүү туруктуу температура, нымдуулук чөйрөнү жана дары жетишсиздигин баалоо үчүн жарык чөйрөнү түзүү үчүн илимий ыкмаларды колдонуу. Бул тездетилген тестирлөө, узак мөөнөттүү тестирлөө, жогорку нымдуулук тестирлөө жана фармацевтикалык компаниялар тарабынан дары-дармектерди жана жаңы дарыларды күчтүү жарыктык экспозициялык тестирлөө үчүн ылайыктуу. Бул дары-дармек компаниясынын туруктуулугун текшерүү үчүн эң мыкты вариант.

Өзгөчөлүктөрү:
◆ Гуманизацияланган дизайн
●Дүйнөдөгү курчап турган чөйрөнү коргоо тенденциясын карманыңыз, фторсуз жаңы дизайн, жогорку эффективдүүлүк, аз энергия керектөө жана энергияны үнөмдөөгө көмөктөшүңүз, ошондо сиз ар дайым сергек жашоонун алдыңкы сабында болосуз.
●Микрокомпьютер контроллери, башкаруу туруктуу, так жана ишенимдүү. Ал 304 дат баспас болоттон жасалган лайнерди кабыл алат, ал эми төрт бурчу жарым тегерек жаа формасы, аны тазалоо оңой жана иштетүү оңой.
●Студия ичинде шамалдын бирдей бөлүштүрүлүшүн камсыз кылуу үчүн уникалдуу аба айлануусу. Коробканын сол жагында диаметри 25 мм болгон сыноо тешиги бар.
◆Үзгүлтүксүз иштөөгө кепилдик
●Импорттолуучу компрессорлордун эки комплекти автоматтык түрдө которулуп, дары-дармек сыноосу үзгүлтүксүз узак убакыт бою үзгүлтүксүз иштешин камсыз кылат. Ата мекендик дары-дармектерди сыноо камерасы узак убакыт бою тынымсыз иштей албаган кемчиликти жоюу.
◆Сапаттын кепилдиги
●Температура жана нымдуулук контроллерлору, компрессорлор жана циркуляциялык желдеткичтер сыяктуу негизги компоненттер узак убакыт бою туруктуу, коопсуз жана ишенимдүү иштөө өзгөчөлүктөрүнө ээ болгон импорттук продуктулар болуп саналат.
◆Коопсуздук функциясы
●Көз карандысыз температуралык чектөө сигнализация системасы лабораториянын авариясыз иштешин камсыз кылуу үчүн үн жана жарык менен операторду эскертет. Төмөн температура же четтөө жана ашыкча температура сигналы.
◆ Импорттолгон нымдуулук сенсору
●Нымдуу жана кургак лампаларды тез-тез алмаштыруудан келип чыккан кыйынчылыктарды болтурбоо үчүн жогорку температурада иштей ала турган нымдуулук сенсорун тандаңыз.
◆UV стерилдөө системасы (милдеттүү эмес)
●Ультрафиолет микробго каршы лампа кутучанын арткы дубалына жайгаштырылат, ал кутучанын ичин үзгүлтүксүз дезинфекциялай алат, бул кутудагы нымдаштыруучу идиштин айлануучу абасында жана суу буусунда калкып жүрүүчү бактерияларды натыйжалуу өлтүрүп, ошону менен эффективдүү алдын алат. дары сыноо учурунда булганышы.
◆ Жарыктандырууну автоматтык түрдө көзөмөлдөө жана башкаруу (милдеттүү эмес)
●Жарыктандырууну иштеп жаткан ата мекендик стабилдүү сыноо камерасы көзөмөлдөп жана башкара албай турган кемчиликти жоюу. Жарык сенсору мониторинг жүргүзүү үчүн колдонулат жана лампа түтүгүнүн эскирүүсүнөн улам жарыктандыруунун жана сыноо каталарынын алсыздыгын азайтуу үчүн кадамсыз жөнгө салынат.
◆Маалымат жазуусу жана ката диагностикасы
●Сыноо кутучасы иштебей калганда, динамикалык дисплей экраны ката маалыматын көрсөтөт, ал эми сыноо кутучасынын иштебей калышы бир караганда айкын болот. Аны принтерге же 485 байланыш интерфейсине туташтырууга болот, температура менен убакыттын ийри сызыгын компьютер жана принтер жазып алса болот, бул тест процессинин берилиштерин сактоо жана ойнотуу үчүн күчтүү кепилдик берет.
Программалануучу сенсордук экран контроллери (милдеттүү эмес)
●Чоң сенсордук экранды колдонуу менен экрандын иштөөсү жөнөкөй жана программаны түзөтүү оңой.
●Контроллердин иштөө интерфейси кытай жана англис тилдеринде жеткиликтүү жана реалдуу убакыт режиминде иштөө ийри сызыгы экранда көрсөтүлүшү мүмкүн.
●Ал 100 программанын 999 цикл кадамынын 1000 комплектинин сыйымдуулугуна ээ жана ар бир убакыттын максималдуу мааниси 99 саат 59 мүнөттү түзөт.
●Дайындар жана сыноо шарттары киргизилгенден кийин, контроллер адамдын тийүүсүнөн улам өчүрүүнү болтурбоо үчүн экранды бөгөттөө функциясына ээ.
●PID автоматтык эсептөө функциясы менен температуранын жана нымдуулуктун өзгөрүү шарттарын дароо оңдоого болот, бул температураны жана нымдуулукту көзөмөлдөөнү так жана туруктуу кылат.
●RS-232 же RS-485 байланыш интерфейси менен сиз компьютерде программаларды иштеп чыгып, сыноо процессине көз салып, күйгүзүү жана өчүрүү сыяктуу функцияларды аткара аласыз.
Стандартты аткаруу:
2015-жылдагы Фармакопеянын дары-дармектердин туруктуулугун текшерүү боюнча көрсөтмөлөр жана GB/T10586-2006 өндүрүшүнүн тиешелүү жоболору
★Туруктуулук сыноосунун шарттары:
ICH көрсөтмөлөрүндө, GMP жана FDA функционалдуулук, аткаруу жана документтер жагынан талаптарды аныктайт. Европа, Япония жана АКШ жалпы туруктуулук тестин иштеп чыгууну макулдашты. Бул тесттердин максаты чийки заттардын же дары-дармектердин туруктуулугу боюнча сунуш катары маалымат чогултуу болуп саналат. Түпкү максат - бул дары температурага, нымдуулукка, жарыктандырууда же интеграцияланган чөйрөдө эффективдүүлүккө дуушар болгонун далилдөө.
★Узак мөөнөттүү сакталган үлгүлөрдүн туруктуулугун текшерүү үчүн сактоо шарттары:
Температура: +25℃±2℃
Нымдуулук: 60+5% RH
Узактыгы: 12 ай
★Туруктуулукту тездетилген сыноо үчүн сактоо шарттары
Температура: +40℃±2℃
Нымдуулук: 75+5% RH
Узактыгы: 6 ай
Күчтүү жарык шарттарында жарыктандыруу: 4500+500LX

Техникалык параметр:
(Жүксүз шарттарда аткаруу параметрин сыноо: айлана-чөйрөнүн температурасы 20 ℃, чөйрөнүн нымдуулугу 50% RH)